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四價流感疫苗在我國首次獲批上市

發布時間:2018-06-14作者:洛陽慈銘健康管理有限公司點擊:4105 次

四價流感疫苗在我國首次獲批上市

從國家藥品監督管理局獲悉,四價流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市,用于預防3歲及以上人群流感病毒的感染。這是我國首個上市的四價流感疫苗,此前我國市場上的流感疫苗均為三價流感疫苗。

據國家藥品監督管理局有關負責人介紹,此次獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗除包含普通三價流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,還包含BY型流感病毒。這也是2017年至2018年我國流感季流行的主要病毒株。該疫苗通過采用世界衛生組織推薦的流行毒株,經過雞胚孵化培養收獲病毒,結合滅活疫苗生產工藝制備而成。

為全面評估該疫苗的安全性及有效性,國家藥品監督管理局各相關單位通過采取全程跟進、開放審評、前瞻指導、程序聯動等方式,在充分借鑒國內外創新藥品研發、評價經驗基礎上,嚴格把關,確保了注冊工作的科學、客觀、高效。

流行性感冒(簡稱流感)主要由甲(A)型和乙(B)型流感病毒引起。由于病毒經常發生抗原變異,傳染性大、傳播迅速,極易發生大范圍流行。特別對于嬰幼兒、老年人和存在心肺基礎疾病的患者,感染流感病毒可能并發肺炎等嚴重并發癥而導致重癥或死亡。目前,接種流感疫苗是預防流感疾病暴發的最有效措施。世界衛生組織每年會根據全球流感流行情況,預測流感流行趨勢,從而推薦適合本年度流感疫苗生產的毒株。

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