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奧澤沙星乳膏外用治療成人和兒童膿皰瘡的有效性及安全性研究

發布時間:2019-04-11作者:洛陽慈銘健康管理有限公司點擊:3656 次

奧澤沙星乳膏外用治療成人和兒童膿皰瘡的有效性及安全性研究

【據《JAMA Dermatology》2018年6月報道】題:奧澤沙星乳膏外用治療成人和兒童膿皰瘡的有效性及安全性研究(作者Theodore Rosen等)


膿皰瘡是兒童中最常見的細菌性皮膚感染,該疾病主要累及面部、頸部和手部,瘙癢和搔抓是病原體擴散、皮損擴展的主要因素。抗生素外用能夠使高濃度的藥物直接到達感染部位,降低耐藥性。此外,抗生素外用減少了口服治療引起的全身性不良反應。有研究也證實抗生素外用治療與口服藥物具有相同或者更加明顯的療效。但是,局部外用廣譜抗生素如莫匹羅星易導致耐藥率升高。據報道,莫匹羅星導致耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)的耐藥率從31%上升到81%。


奧澤沙星是新一代選擇性抑制DNA復制的外用抗生素,其結構特征為非氟喹諾酮類藥物。奧澤沙星已經被證實對常見的皮膚及軟組織感染的革蘭氏陽性病原菌有很強的殺菌活性,包括MRSA、莫匹羅星和夫西地酸耐藥菌株。局部外用奧澤沙星系統性吸收極其微弱,并且對甲氧西林、莫匹羅星和環丙沙星耐藥的金黃色葡萄球菌有抑制作用,因此可能是治療膿皰瘡的一種重要局部治療方法。


本研究是6個國家的34個中心參與的多中心隨機雙盲安慰劑對照試驗,共納入411例膿皰瘡患者,男性210例(51.1%),女性201例(48.9%);386例(93.9%)完成了研究。患者被隨機地分為1%奧澤沙星乳膏治療組和安慰劑治療組。具體方法為:0.5 g乳膏外用覆蓋100 cm2,2次/天,連續外用5天。分別在治療前(第1天),第2、3、6、10-13天隨訪觀察采集數據。利用SIRS量表評估皮損嚴重程度。


結果發現:治療第2天,奧澤沙星治療組臨床有效率為87.2%(109/125),安慰劑組臨床有效率為63.9%(76/119,P=0.002);治療第3天,兩組臨床有效率分別為92%(115/125)和73.1%(87/115,P=0.005)。因此,與安慰劑組相比,奧澤沙星治療膿皰瘡的臨床有效率明顯提高。此外,以臨床表現和微生物清除率作為聯合評估指標時,發現奧澤沙星組也明顯高于安慰劑組(57.6% vs 34.5%;72/125 vs 41/119;P<0.001)。治療結束后(第6天),奧澤沙星治療臨床有效率為54.4%(112/206),安慰劑組臨床有效率為37.9%(78/206),差異具有統計學意義(P=0.001)。證明奧澤沙星治療膿皰瘡優于安慰劑。


該研究納入的患者中,金黃色葡萄球菌感染率最高為54.3%(223/411),其次為化膿性鏈球菌9.5%(39/411),該結果與既往文獻報道相一致。通過微生物培養鑒定出的其他細菌,包括表皮葡萄球菌、頭孢葡萄球菌和人葡萄球菌,這些都是人體常駐菌。但是,奧澤沙星組發現32例患者檢出了耐藥的金黃色葡萄球菌,包括對青霉素、環丙沙星、雷帕霉素、莫匹羅星、夫西地酸;1例患者檢出對以上抗生素耐藥的化膿性鏈球菌。在治療第3天時,所有耐藥菌感染患者均獲得臨床治愈或改善,其中10例為莫匹羅星耐藥的金黃色葡萄球菌,8例為MRSA感染患者。最后,從患者體內分離培養的金黃色葡萄球菌株中檢測出PVL和PSM基因陽性,這可能是導致嚴重臨床表現的毒性因子。但是,奧澤沙星對這些攜帶毒性基因的病原體和耐藥的病原體均具有治療作用。


兩組不良反應發生率均較低(15/411),奧澤沙星組不良反應發生率為3.9%(8/206),安慰劑組為3.4%(7/205)。3例患者出現的不良發生可能與治療相關,其中,1例奧澤沙星治療組患者出現玫瑰痤瘡和脂溢性皮炎,2例安慰劑組患者出現皮炎和皮膚緊繃感,無其他嚴重的不良反應發生。總之,本研究發現,1%奧澤沙星乳膏是一種安全有效治療膿皰瘡的新策略。
 
來源: 醫學參考報皮膚病與性病學頻道


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